Siamo ad un passo dall’avere un Viagra per le donne, in seguito alla decisione del comitato medico consultivo della Food and Drug Administration votata 18 a 6 in favore dell’approvazione di un farmaco per incrementare la libido femminile.
Il Flibanserin, il medicinale in questione, funziona in maniera differente rispetto alla sua controparte maschile. Mentre il Viagra e i suoi simili aumentano il flusso di sangue ai genitali, il Flibanserin altera la chimica del cervello in modo da far passare alle donne il loro celebre “mal di testa”.
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Già dal 2010 due diverse aziende farmaceutiche avevano tentato per due volte di far approvare il farmaco ma senza successo. Questo voto non equivale ad una approvazione ufficiale della FDA, ma i comitati medici nelle due passate occasioni non avevano supportato l’autorizzazione del medicinale, quindi è la prima volta che il farmaco è riuscito a superare questo ostacolo.
Alcuni si sono schierati a favore del medicinale in quanto un progresso nei diritti alla salute per le donne. Sprout Pharmaceuticals, il produttore del farmaco che lo ha acquistato dalla ditta precedente nel 2011, sta tentando di cavalcare questo consenso per poter ottenere l’approvazione del farmaco.
Ma la differente metodologia d’azione del Flibanserin rispetto agli altri farmaci per la cura della disfunzione sessuale maschile sul mercato sono alla base dello scetticismo di alcune associazioni per la salute.
Una coalizione che include la National Women’s Health Network e l’American Medical Student Association ha pubblicato una lettera esponendo le sue preoccupazioni sul farmaco. “Tutti i farmaci approvati per gli uomini a eccezione di uno sono presi in base alle necessità, mentre il Flibanserin, un agente serotoninergico del sistema nervoso centrale con effetti sul rilascio dell’adrenalina e della dopamina nel cervello, richiede un’assunzione giornaliera a lungo termine. Questo solleva problemi tossicologici tanto che l’FDA ha ritenuto necessario sottoporlo ad un elevato controllo di sicurezza. Per l’FDA il problema non è il pregiudizio di genere ma il farmaco in sé.”
Nel frattempo, a marzo, 11 membri del Congressohanno scritto alla FDA per convincere l’agenzia a riconsiderare il giudizio sul medicinale, senza però esprimerne uno in merito alla sua approvazione.
Ma il comitato consultivo questa volta è stato convinto dalle pile di documenti contenenti prove e testimonianze di donne che hanno provato la pillola su se stesse. La FDA ha ancora l’ultima parola sulla commercializzazione di questo controverso farmaco, ma con un tale sostegno dalla commissione, c’è una buona possibilità che molto presto le donne avranno una propria “pillola blu”.
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